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安康信---依托考昔介绍

2013-11-17 00:24| 发布者: night_jia| 查看: 2567| 评论: 0

摘要: 安康信 通用名为依托考昔片,为选择性的NSAIDs药物,对COX2的选择性是对COX1的106倍,安康信通过抑制环氧化酶,抑制前列腺素的生成,从而达到抗炎、镇痛作用。 安康信口服后24分钟快速起效,具有起效快的特点,1小 ...

安康信

 

 

通用名为依托考昔片,为选择性的NSAIDs药物,对COX2的选择性是对COX1106倍,安康信通过抑制环氧化酶,抑制前列腺素的生成,从而达到抗炎、镇痛作用。

安康信口服后24分钟快速起效,具有起效快的特点,1小时能达到血药浓度峰值,并且24小时持续镇痛,具有镇痛效果维持时间长的特点。

目前在中国获准的适应症:急性痛风性关节炎、骨关节炎;国外的适应症:治疗急慢性风湿性关节炎慢性腰背痛治疗强直性脊柱炎治疗原发性痛经慢性疼痛急性疼痛
 

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药品说明书

《医保工伤用药》
人力资源和社会保障部2009年发布

 

核准日期:2007521

修订日期:2007820 200866 200893 2009526 2009930 201048

【通用名称】

依托考昔片

【商品名称】

安康信® Arcoxia®

【英文名称】

Etoricoxib Tablets

【汉语拼音】

Yi Tuo Kao Xi Pian

【成份】

主要成份为依托考昔,
化学名称:5−−6'−甲基−3−[4−(甲磺酰基)苯基]−23'−联吡啶
化学结构式:

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分子式:C18H15ClN2O2S
分子量:358.84

主要成份相关链接: 依托考昔

【性状】

30mg:蓝绿色、苹果形双面凸的薄膜衣片剂,一侧刻有ARCOXIA 30,另一侧刻有101
60mg
:墨绿色、苹果形双面凸的薄膜衣片剂,一侧刻有ARCOXIA 60,另一侧刻有200
90mg
:白色、苹果形双面凸的薄膜衣片剂,一侧刻有ARCOXIA 90,另一侧刻有202
120mg
:浅绿色、苹果形双面凸的薄膜衣片剂,一侧刻有ARCOXIA 120,另一侧刻有204

【适应症】

本品适用于
-
治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征
-
治疗急性痛风性关节炎

处方选择性环氧化酶−2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估(参见[注意事项])。

【规格】

(1)30mg (2)60mg (3)90mg (4)120mg

【用法用量】

本品用于口服,可与食物同服或单独服用。

关节炎

骨关节炎

推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充分缓解的病人,可以增加至60mg每日一次。 在使用本品60mg每日一次,4周以后疗效仍不明显时,其他治疗手段应该被考虑。

急性痛风性关节炎

推荐剂量为120mg,每日1次。本品120mg只适用于症状急性发作期,最长使用8天。

使用剂量大于推荐剂量时,尚未被证实有更好的疗效或目前尚未进行研究。因此,治疗骨关节炎最大推荐剂量为每天不超过60mg

治疗急性痛风性关节炎最大推荐剂量为每天不超过120mg

因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性会随剂量升高和用药时间延长而增加,所以应尽可能缩短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。(见注意事项)

老年人、性别、种族

老年人、不同性别和种族的人群均不需调整剂量。

肝功能不全

轻度肝功能不全患者(Child−Pugh评分5−6),本品使用剂量不应超过60mg每日1次。中度肝功能不全患者(Child−Pugh评分7−9),应当减量,不应超过每隔一日60mg的剂量,且可以考虑30mg每日1次的使用剂量。对重度肝功能不全患者(Child−Pugh评分>9),目前尚无临床或药代动力学资料。(见注意事项)

肾功能不全

患有晚期肾脏疾病(肌酐清除率<30mL/min)的患者不推荐使用本品。对于轻度肾功能不全(肌酐清除率≥30mL/min)患者不需要调整剂量。(见注意事项)

【不良反应】

骨关节炎

10项至少为期6周的b/III期安慰剂对照临床试验中,1572例骨关节炎患者接受依托考昔 30 mg 60 mg治疗;563例患者接受依托考昔治疗达1年。在10项在骨关节炎患者中进行的为期612周安慰剂对照试验中,至少有2%的接受依托考昔推荐剂量(30mg60mg)治疗的患者所发生的不良事件列于下表。列表时不考虑这些事件与药物的因果关系。因为这10项的治疗周期并不相同,并且试验中的患者暴露于药物的时间也不相同, 所以这些百分比并不表示累积的发生率。


在骨关节炎患者中进行的为期612周临床试验中, 依托考昔剂量大于60 mg/ (90 mg120 mg/)的安全性是相似的; 但是, 消化不良和恶心的发生率较高。

下面列出的是在骨关节炎患者中,采用推荐剂量(30mg60mg),进行的为期612周临床试验中的其他不良事件。这些不良事件不考虑与药物的因果关系, 依托考昔组的发生率介于0.1%2.0%之间,并且发生率至少超过安慰剂组0.1%

感染和侵染:单纯疱疹、感染、咽炎、鼻窦炎、葡萄球菌感染、扁桃体炎。
免疫系统异常:季节性过敏。
代谢和营养异常:糖尿病。
精神性异常:焦虑、焦虑症、抑郁。
神经系统异常:腕管综合征、


鲜花

握手

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