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风湿免疫病常用药物介绍:强克

2015-4-1 08:23| 发布者: night_jia| 查看: 1565| 评论: 0

摘要: 【药品名称】 通用名称:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 英文名称:Recombinant Human TNF Receptor-IgG Fusion Protein for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Erxing Zhongliuhuaisiyi ...

【药品名称】

通用名称:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

英文名称:Recombinant Human TNF Receptor-IgG Fusion Protein for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Erxing Zhongliuhuaisiyinzi ShoutiKangti Ronghedanbai

【成份】

本品每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、甘露醇、蔗糖和Tris等。

【性状】

本品为无菌白色冻干粉针剂,加注射用水复溶后为无色至淡黄色澄清、透明液体。

【适应症】

本品适用于对常规治疗无效的活动性强直性脊柱炎成年患者。

【用法用量】

本品需在有诊断强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。尚未进行药物相容性研究,禁止将本品与其他药物混合使用。

成人

    推荐剂量为50mg每周一次。注射前每瓶用1毫升灭菌注射用水溶解,溶解后密闭环境可于28℃冷藏72小时。

注射部位

本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。

【药理作用】

已知肿瘤坏死因子(TNF-a)是类风湿性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等病理过程中的一个主要炎性介质,其参与调控的炎症反应可导致关节的病理改变。本品的作用机制为竞争性地与血中TNF-a结合,阻断它和细胞表面TNF受体结合,降低其活性。

【不良反应】

常见不良反应是注射部位局部反应,包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛和肿胀等,注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内,在随后的治疗中发生频率降低。注射部位反应平均持续35天。

其它不良反应包括头痛、眩晕、皮疹、失眠、咳嗽、腹痛、上呼吸道感染、血压升高、外周血淋巴细胞比例增多、鼻炎、发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、面部肿胀、转氨酶升高等。大部分无需处理。

【注意事项】

1.国外上市同类品种的使用中发生过严重的感染(败血症、致死和危及生命的感染),因此,如果患者有反复发作的感染病史或者有易导致感染的潜伏疾病时,在使用本品时应极为慎重。

2.在使用本品过程中患者出现上呼吸道反复感染或有其他明显感染倾向时,应及时到医院就诊,由医生根据具体情况指导治疗。

3.当发生严重感染如糖尿病继发感染、结核杆菌感染等时,患者应暂停使用本品。

4.在使用本品的过程中,应注意过敏反应的发生,包括血管性水肿、荨麻疹以及其他严重反应,因此,一旦出现过敏反应,应立刻中止本品的治疗,并予适当处理。

5.由于肿瘤坏死因子可调节炎症及细胞免疫反应,因此在使用本品时,应充分考虑到可能会影响患者的抗感染及恶性肿瘤的作用。

6.目前尚无接受本品的患者在接种活疫苗后造成传播感染的数据,但在使用本品期间不可接种活疫苗。

7.在同类品种上市后报道中发现有可能导致充血性心衰的病人病情恶化,因此,对于有充血性心衰的患者在使用本品时应极为慎重。

【规格】

25mg/瓶,生物活性为2.5×106AU/瓶。

【费用】816/支。(价格仅供参考)

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